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AEROSIL®二氧化硅药用法律规范

AEROSIL®气相法二氧化硅是高纯度的无定形合成产品,二氧化硅含量超过99.8%。超过50年的使用和研究都已经证明,无定形二氧化硅不会导致肺纤维化。因此,AEROSIL®已经安全用作医药赋形剂数十年之久。

所有AEROSIL®医药级产品完全按照国际药用辅料委员会(IPEC)制定的GMP规范进行生产;所有的医药级产品都经测试,达到最新的药典标准,并可提供测试证书。

AEROSIL®产品的药典合规概览

美国药典/国家处方集

欧洲药典

日本药典

DMF*

AEROSIL® 200 Pharma

胶体二氧化硅

无水二氧化硅胶体

轻质无水硅酸

AEROPERL® 300 Pharma

胶体二氧化硅

无水二氧化硅胶体

轻质无水硅酸

AEROPERL® 300 Pharma

胶体二氧化硅

无水二氧化硅胶体

*

AEROSIL® R 972 Pharma

疏水性胶体二氧化硅

疏水性无水二氧化硅胶体

未收录

* AEROPERL ® 300 Pharma的高容积密度与日本药典中的“体积测试”不兼容